宿遷市鐘吾醫(yī)院為保證藥物臨床試驗研究過程科學規(guī)范，研究結果準確可靠，并保障受試者安全和權益根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)及文件，于2019年10月獲得NMPA批準，籌建...

倫理委員會培訓制度 版本號2.0頁數(shù)1頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期 宿遷市鐘吾醫(yī)院臨床試驗倫理委員會 倫理委員會培訓制度一、 目 的明確倫理委員會培訓制度，提高倫理審查水平。二、 范 圍使用于倫理委員會所有委員、秘書及...

倫理審查會議管理制度 版本號2.0頁數(shù)1頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期宿遷市鐘吾醫(yī)院臨床試驗倫理委員會倫理審查會議管理制度一、 目 的保證倫理會議審查工作的合法、獨立、高效，在充分、有序討論的基礎上，達成共識。二、 范 ...

倫理委員會章程 版本號2.0頁數(shù)5頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期 宿遷市鐘吾醫(yī)院臨床試驗倫理委員會 倫理委員會章程第一章 總 則第一條 為保護臨床研究受試者的權益和安全，規(guī)范本倫理委員會的組織和運作，根據(jù)《藥物臨...

倫理委員會的組成制度 版本號2.0頁數(shù)2頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期宿遷市鐘吾醫(yī)院臨床試驗倫理委員會倫理委員會的組成制度 一 目 的明確倫理委員會的組織架構、隸屬關系及人員構成。二 內(nèi) 容1 倫理委員會組織架構1) ...