宿遷市鐘吾醫(yī)院為保證藥物臨床試驗(yàn)研究過(guò)程科學(xué)規(guī)范，研究結(jié)果準(zhǔn)確可靠，并保障受試者安全和權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)及文件，于2019年1月籌建藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并于2019年10月15日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書(shū)，2021年07月06日通過(guò)省局委派專(zhuān)家組的現(xiàn)場(chǎng)嚴(yán)格考察，完成備案管理（藥臨床機(jī)構(gòu)備字2021000079）。

       我院GCP機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)完善，下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)組、中心藥房、檔案室以及相關(guān)輔助科室。從業(yè)人員均接受過(guò)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范和臨床試驗(yàn)技能培訓(xùn)，具有充足的門(mén)診量、住院病人及相應(yīng)床位，疾病種類(lèi)豐富，醫(yī)療及搶救設(shè)施設(shè)備完善，可以開(kāi)展Ⅱ-Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)。

宿遷市鐘吾醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介(圖1)

聯(lián)系我們
聯(lián) 系 人：   黃夢(mèng)
電話(huà)傳真： 0527-80978652
電子郵箱：   1038851777@qq.com
聯(lián)系地址：   223800，宿遷市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)展大道3786號(hào)門(mén)診五樓，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室。